（一）、提交以上經(jīng)營(yíng)備案憑證所需要申請(qǐng)的所有材料；
（二）、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明。
申請(qǐng)流程的區(qū)別
申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)間周期較長(zhǎng)，大概需要60個(gè)工作日左右下發(fā)證書，并且要進(jìn)行核查。
申請(qǐng)二類醫(yī)療器械備案憑證時(shí)間周期比較短，大概10日左右下發(fā)憑證，不需要現(xiàn)場(chǎng)核查。
（二）、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明。
申請(qǐng)流程的區(qū)別
申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)間周期較長(zhǎng)，大概需要60個(gè)工作日左右下發(fā)證書，并且要進(jìn)行核查。
申請(qǐng)二類醫(yī)療器械備案憑證時(shí)間周期比較短，大概10日左右下發(fā)憑證，不需要現(xiàn)場(chǎng)核查。
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